杰华生物医药生产基地在青岛市崂山区投入试生产

武汉生活网健康频道介绍： 7月18日上午，洁华生物制药生产基地交接暨试产启动仪式在崂山区举行。 富能）产业化项目在青岛正式投入试生产。 青岛市委副...

7月18日上午，洁华生物制药生产基地交接暨试产启动仪式在崂山区举行。 能源）产业化项目在青岛正式投入试生产。 青岛市委副书记、市长张新奇，青岛市委常委、副市长王光政，青岛市委常委、崂山区委书记齐家斌，长江敦涛 崂山区洁华生物集团董事长吴小思、洁华生物科技（青岛）有限公司董事长刘龙斌等出席启动仪式。

图为杰华生物科技集团董事长吴小思

图为活动现场

“16年”：两个平台三种新药100多项专利

“杰华生物科技有限公司（Jiehua Bio）是一家由中国留学生投资和管理的从事生物高科技研发和产业化的国际化集团公司。 洁华生物科技（青岛）有限公司是第一家产业化公司，公司以开发具有自主知识产权的原始蛋白质工程技术为基础，进行恶性肿瘤、重大传染病、免疫缺陷等创新药物的研发和产业化。 严重威胁人类健康的疾病。” 刘龙斌介绍。

经过16年的研发，杰华生物建立了高活性蛋白和长效蛋白基因改造两个专利技术平台，发明了3个具有完全自主知识产权的蛋白复合新药 ：乐福能（Novaferon）、第三代长效促红细胞生成素（Nova-EPO）、第三代长效白细胞生成素（Nova-GMCSF），先后在美国等主要国家获得100多项发明 美国、欧盟、中国和日本。 专利。

“200倍”：抗肿瘤蛋白药物的重大突破< /p >

杰华生物首个产业化产品为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液（商品名：乐福能，英文名Novaferon）。 本品为国家一类新药。 经权威机构国家药品生物制品检定所鉴定：与同类蛋白药相比，抗肿瘤活性高200倍以上，抗病毒活性高10倍以上。 这是人类历史上第一次通过蛋白质工程技术将蛋白质的功能和活性提高到天然蛋白质的100倍以上。

2015年6月，国家食品药品监督管理局（SFDA）新药审评中心（CDE）完成了乐富能的技术审评工作。 疗效和特点得到高度肯定：“以e抗原阴性率作为乙肝治疗疗效的指标。迄今为止，用于治疗乙肝的药物包括干扰素和口服核苷类抗病毒药物， 单独使用或联合使用。使用至少一年的治疗，可达到约 30% 的电子抗性转阴率；（为乙肝临床治愈的代表指标）而乐复能达到同样疗效时间减少了9个月，治疗半年e抗原转阴率可达50%左右，治疗后随访至18月时，e抗原转阴率可达80%左右，远超现有乙肝药物的疗效。”乐复能实现了乙肝治疗的重大突破。

除治疗乙肝的临床试验和注册报批外，杰华生物正在进行数个乐复能治疗恶性肿瘤的2期临床试验。即将为恶性肿瘤患者带来疗效更好的生物新药。乐复能治疗乙肝和恶性肿瘤的临床研究先后列入国家十一五和十二五“重大新药创制”科技重大专项。

19亿：崂山区抢占生物医药产业制高点

近年来，崂山区聚焦生物医药战略新兴产业，加大产业培育力度，推动海洋生物材料、基因药物、生物提取、海洋营养品等高端蓝色生物医药领域的研发和生产，逐步形成了集科研、制造、流通为一体生物医药产业体系。

“随着杰华生物项目医药基地正式投入生产，崂山区目前已聚集生物医药产业骨干企业16家。”崂山区区长江敦涛介绍。“其中海洋生物医药研究院已汇聚中国工程院院士3人、国家“千人计划”特聘专家2人、长江学者1人、泰山学者2人，建成海洋糖工程药物研发室等五大产品研发中心和四大公共服务中心；750亩的生物医药产业园和2.5万平的海洋生物医药孵化器初具规模，银色世纪、蔚蓝生物、中皓生物等一批项目顺利入驻；编制《海洋生物医药及海洋生物制品产业专利导航战略研究》，对海洋生物医药和生物制品方面的2万余件国内外专利进行检索和分析，明晰产业竞争格局，确定产业发展定位。2015年全区海洋生物医药和生物制品产业实现产值突破19亿元，成为新的主导产业。”杰华生物“乐复能”新药的投产，可望为崂山区生物医药产业的发展带来爆发性的增长。